药品管理法课件
最佳答案：
# 《药品管理法》课件要点
一、立法目的
保障药品质量，维护公众用药安全和合法权益，促进医药产业健康发展。这要求对药品研发、生产、经营、使用全链条规范。
二、药品研制环节
强调遵循 GLP（药物非临床研究质量管理规范）、GCP（药物临床试验质量管理规范）。药企要确保试验数据真实、可靠、完整，保障受试者权益，从源头把控药品质量与疗效，为后续上市筑牢根基。
三、生产管理
药企需持许可证，依 GMP（药品生产质量管理规范）组织生产，从原料采购、人员培训、厂房设施维护到成品出厂检验，各环节严控，保证药品一致性、稳定性，杜绝劣质药产出。
四、经营流通
药品经营企业要有经营许可证，按 GSP（药品经营质量管理规范）储存、运输药品，防变质、污染，确保药品在流通过程中质量不受损，尤其冷链药品全程温控。
五、使用环节
医疗机构应合理用药，药师审核处方，保障患者用药精准、安全，严禁使用过期、变质药品，收集药品不良反应及时上报，助力药品风险管控与持续改进。
通过对各环节严格规制，《药品管理法》全方位护航民众用药安全，推动医药行业行稳致远。
什么是药品管理法？
《药品管理法》是药品管理法律，是药品管理的法律依据。
是药品种植、研究、试验、注册、生产及其药品流通、使用的全过程中必须遵守的法律。
